Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: - Neue Studien bestätigen, dass das Venenthrombosen- und Lungenembolien-Risiko unter kombinierten hormonalen (Östrogen-Gestagen-haltigen) Verhütungsmitteln mit Drospirenon höher ist als unter den älteren Präparaten der zweiten Generation (mit Levonorgestrel) und etwa im Bereich der Drittgenerations-Pillen (mit Desogestrel oder Gestoden) liegt (1).
- Le risque de thromboembolie veineuse est augmenté pour les utilisatrices de tous les contraceptifs hormonaux combinés qu'ils soient administrés par voie orale, anneau vaginal ou patch cutané (2). Parmi les contraceptifs hormonaux combinés, le risque de thromboembolie veineuse est toutefois plus faible pour ceux contenant du lévonorgestrel comme progestatif. En revanche, ce risque est augmenté de 1.5-2x pour ceux contenant du gestodène, du désogestrel ou de la drospirénone par rapport à ceux contenant du lévonorgestrel (2).
- L'augmentation du risque est faible en termes absolus. Sur la base des dernières données disponibles et de l'évaluation européenne, l'incidence annuelle de thromboembolie veineuse est en moyenne de (2):
- 2/10'000 femmes n'utilisant pas de contaceptifs hormonaux combinés.
- 5-7/10'000 femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés contenant du lévonogestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate.
- 9-12/10'000 femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés contenant du désogestrel, du gestodène ou de la drospirénone.
- 6-12/10'000 femmes utilisant des préparations combinées (anneau vaginal, patch) contenant de l'étonogestrel ou de la norelgestromine.
- Le risque de thromboembolie veineuse n'est pas encore clairement établi pour les préparations contenant d'autres progestatifs (chlormadinone, diénogest ou nomégestrol) et en partie d'autres oestrogènes. Il est toutefois au moins aussi élevé que celui des préparations contenant du lévonogestrel.
- L'incidence de thromboembolie veineuse est encore plus élevée lors d'une grossesse (estimée à 10-30/10'000 grossesses) ou au cours de la période (12 semaines) après l'accouchement (50-100/10'000).
- Les préparations progestatives en monopréparation (soit sans oestrogènes associés), disponible sous forme de comprimés, injections trimestrielles, dispositifs intra-utérins (stérilets imprégnés) ou implants sous-cutanés ne présentent pas de risque accru de thromboembolie veineuse selon les données connues actuellement.
- Le risque de tromboembolie artérielle (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, occlusion artérielle périphérique) est par ailleurs également augmenté sous contraceptifs hormonaux combinés, mais il est similaire pour toutes les préparations combinées quel que soit leur composant progestatif. Les complications artérielles sont toutefois beaucoup moins fréquentes que les thromboembolies veineuse (2).
Links: hormonale Kontrazeptiva und Thromboembolien in Humanarzneimittel -> Sonderthemen: swissmedic. Referenzen: - HPC - Neue Studien zum Risiko von Venenthrombosen und Lungenembolien unter hormonalen Verhütungsmitteln - Empfehlungen Swissmedic. 05/12/2011.
- Contraceptifs hormonaux combinés et thromboembolie veineuse et artérielle. Bulletin des médecins suisses. 2014;95(4): 105-106: full text | pdf.
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